喜讯|科隆化学新增2个药辅品种完成CDE平台备案公示
近日，科隆化学无水乙醇、乙醇两个药用辅料品种在国家药品监督管理局药品审评中心通过审查完成备案登记，并在其官方网站（CDE）平台公示。这是自2022年5月公司完成丙酮EP备案公示以来，新增的两个药辅品种。
平台信息公示检索网站https://www.cde.org.cn/
丙酮、无水乙醇及乙醇作为药用辅料被广泛应用于多种药物制剂中。其中丙酮常作于半极性溶剂、脱脂溶剂和包衣溶剂等使用，无水乙醇、乙醇主要应用于液体制剂、凝胶剂、药品提纯溶剂和萃取剂等。
公司将重点发展药辅项目战略，加大研发资金和资源投入。一方面新增检测硬件设备设施，完善生产过程控制环节的管理，另一方面开展多个药用辅料的工艺研究和质量研究，后续计划着力增加药用辅料品种，加快CDE平台备案登记。
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